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FAQs

FAQs
处方前研究
美迪西处方前研究服务为您提供处方前研究、处方筛选、药物制剂处方前研究，对于极少量有活性的药物成分或具有成药性的候选化合物，可提供专业的处方前服务和挖掘有价值的信息。
检查更加
处方工艺研究
美迪西可通过溶液剂的优点和缺点，融入口服药物理化学性和安稳性等情况报告，考虑一下制造环境和装备，实现技艺调查，系统化确保调查室产品的样品的制得技艺，并建立起相同的环节调整指標。美迪西CMC岗位就是支极具与全球外出名大大型网站和中型的企业合伙出色的组队，在信息化药和仿制药的学习、填报中积累更多了10年里的体验，如果仍在跟上时代地开发设计变化。公司赋予片状、针剂剂、软胶囊剂、粒状剂、软膏剂、乳膏剂、噴霧剂、疑胶剂、糖浆剂、酊剂、口服药方式液制度剂等中药药品艺学习和质理学习普遍的设施设备和测量仪器，及及口服药方式固制度剂GMP中试驾间，还极具开发设计缓控释中药药品、纳米最新科技中药药品、皮下脂肪乳剂等新最新科技开发性能。
察看更好地
制剂质量研究
美迪西的制剂质量研究（CMC）专家拥有数十年的工作经验，熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则，帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究，为申报资料提供了可靠的数据。其中，我们成功地协助众多客户完成了创新药和仿制药的NMPA和FDA申报。
察看更高
制剂小试
美迪西可实现口服、注射、外用及各种制剂的小试，配备各剂型对应的小试设备，如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。
查验许多
制剂中试放大
对于口服固体制剂，完成了制剂小试生产及初步稳定性研究，确认处方工艺可行、样品初步稳定性良好、拟定的内包材可以保证样品的初步稳定后，即可准备中试放大相关文件、物料等。
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GMP临床样品生产及包装
为了更好地满足客户对制剂研发一站式服务的需求，美迪西建立了符合GMP的口服固体制剂车间，可以进行原料粉碎、称量、混合、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充、包衣和包装等，同时提升了药品生产和质量管理体系水平。这样不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究，开启了CDMO服务。
核实许多
制剂稳定性研究
制剂稳定性研究通过考察原料药和制剂的性质在温度、湿度、光纤等条件下的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。
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一致性评价
开运电竞 医药在仿制药质量一致性评价方面，已成功完成了多个质量一致性评价案例，具有仿制药研发丰富的经验，能够为您提供更专业的一致性评价服务。
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