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为助力行业突破ADC研发瓶颈,7月3日16:00,美迪西特邀专题负责人付元凤老师,系统拆解《ADC非临床研究策略及案例分析》,为大家详细解读ADC药物的基本信息、国内外指导原则、试验设计要点以及实际案例分享。具体课程大纲如下:
ADC药物概览:解构ADC分子结构,解析抗体靶向性、linker稳定性与payload毒性的协同作用机制。 全球申报指南精析:对比FDA、NMPA等监管机构对ADC非临床研究的特殊要求,提炼合规要点,为试验设计提供权威依据。
非临床研究策略要点:从PK/PD模型建立、毒性试验周期规划到免疫原性评估策略,详解全流程设计要点,为大家提供实用的设计技巧。
经典案例分析与启示:深度剖析抗肿瘤、自身免疫疾病等领域ADC项目的非临床研究实战案例,揭示关键数据解读技巧。
7月3日16:00,美迪西视频号直播间,邀您与付元凤老师老师聚焦ADC非临床研究要点,以实操视角分享从试验设计到IND申报的解决方案,为ADC研发人员提供可落地的技术参考。
讲师介绍
付元凤 美迪西专题负责人
结束培训于东莞中医师药读书。上岗美迪西后,是SD开展PCC、IND甚至NDA过程的食用的药物剂量必须6八个,这之中税务申报IND成功的的建设项目必须20个(默示准许)。相关食用的药物剂量形式例如单抗、双抗、多抗、ADC、融为一体核蛋白、防疫针、小大分子;适应环境症形式:抗恶性肿瘤、身体免疫细胞妇科疾病、喘气合胞疫情感梁、狂犬防疫针、破伤风、非朗姆酒性脂肪含量肝、HPV防疫针等。