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2、9月25日,上海医药发布公告,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的临床试验申请《受理通知书》。WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。该项目由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。截至目前,全球尚无同类微生态活菌药物上市。
3、9月25日,百时美施贵宝宣布,III期研究CheckMate -77T达到了盲态独立中心评估(BICR)的主要终点,证实改善了IIA期至IIIB期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无事件生存期(EFS)。在预先设定的中期分析中,与新辅助化疗联合安慰剂、序贯手术和安慰剂辅助治疗相比,新辅助欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗、序贯手术和欧狄沃辅助治疗的围手术期方案显示出具有显著统计学意义和临床意义的EFS改善。以欧狄沃为基础的治疗方案的安全性特征与此前报道的NSCLC研究一致。
4、9月25日获悉,英百瑞IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理(受理号:CXSL2300643),IBR733注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品,是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品,适应症为复发/难治急性髓系白血病(r/r AML)。英百瑞采用最新的封闭式自动化工艺重新递交IND申请后获受理。
5、6月25日,基础药业宣明,新国际前十强淋巴肺部肿瘤学论文期刊《British Journal of Cancer》发表论文了PD-1表面抗原 nofazinlimab中药缓解肺癌腺癌直营瘤的第一次人检验(CS1003-101)统计数据源报告。CS1003-101的探讨预案就是项I期、建成标签贴、用药量累加和用药量扩大的探讨预案,于201八年11月至2023年11月在美国和美国深入推进。的探讨预案统计数据源报告提示,nofazinlimab单药中药缓解的卫生性和耐受力性积极,未通过检查到用药量被限性致癌性(DLT),并在众多瘤种中通过检查到进行抗淋巴肺部肿瘤活力性。还,在该的探讨预案中还探索世界了nofazinlimab与瑞戈非尼(regorafenib)联办中药缓解用药量,统计数据源报告提示,在过多线中药缓解的转入性结阑尾癌(mCRC)自身中,该联办中药缓解预案体现出积极的卫生性。1、9月25日,根据友芝友生物近日公告,该公司在港交所正式上市。公开资料显示,友芝友生物致力于开发双特异性抗体(BsAb)疗法,用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病。根据招股书,该公司本次在港交所IPO,基石投资者有光谷健康、楚兴友瑞和朴华凯智。根据招股书,友芝友生物此次在港交所上市,募集资金主要用途有:约80%将用作核心产品M701计划进行的临床试验及商业化等;约12%将用作Y101D计划进行的临床试验;约8%将用作营运资金和一般公司用途。