医线药闻

1. 2月25日，CDE官网公示，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请已获得批准。这是该公司引进的一款口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。

2. 2月25日，CDE官网公示，领诺医药（Linno Pharmaceuticals）申报的1类新药注射用SLN12140获批临床，拟开发治疗原发性IgA肾病。SLN12140为领诺医药在研的新一代补体靶向药物，此前已经在澳大利亚、美国获批开展临床试验，用于IgA肾病等补体相关疾病的治疗。

3. 2月24日，CDE官网公示，华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗。公开资料显示，HDM1005是华东医药在研的一款多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂。

4. 2月25日，强生（Johnson & Johnson）宣布古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）和古塞奇尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。

投融药事

1. 2月24日，康方生物宣布，依沃西国际市场开发合作伙伴Summit Therapeutics已与辉瑞（Pfizer）达成临床试验合作，共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。根据新闻稿，此次合作的目标是深入挖掘依沃西联合辉瑞多款vedotin系列ADCs药物联合疗法在多种实体瘤中的协调潜力，加速推进可能重塑治疗格局的创新联合疗法。

2. 2 月 24 日，GSK 宣布已完成对 IDRx 公司的收购。双方在今年1月13日达成收购协议。根据协议，GSK 将向 IDRx 公司支付 11.5 亿美元。IDRx 是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗胃肠道间质瘤 (GIST) 的精准疗法。此次收购将扩充 GSK 的胃肠道癌靶向治疗产品管线。

科技药研

1. 2月17日，海德堡干细胞技术与实验医学研究所Andreas Trumpp团队在Nature杂志发表题为：Characterization of single neurons reprogrammed by pancreatic cancer的研究性论文，揭示了胰腺癌特有的神经浸润现象及其与肿瘤微环境的互动，为了揭示这些神经元的分子特征，研究者们开发了“Trace-n-seq”技术，通过逆行追踪从组织到神经节的神经轴突，并结合单细胞转录组学分析，成功识别了与胰腺或PDAC相关的神经元亚型，并揭示了新的神经-癌症-微环境互作网络。

[1]Thiel, V., Renders, S., Panten, J. et al. Characterization of single neurons reprogrammed by pancreatic cancer. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08735-3